Exhortan a profesionales de la salud a prohibir su aplicación a menores de 9 años.
A través de un comunicado, la Cofepris informa su preocupación por la aplicación de la vacuna contra el dengue, Dengvaxia, en menores de 9 años, algo que va en contra de las indicaciones establecidas.
‘La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa a médicos generales, personal de enfermería y pediatras del Aviso de Riesgo sobre el uso de la vacuna tetravalente contra el dengue, Dengvaxia’.
‘Tras detectar que este biológico fue suministrado a niños menores de 9 años, esta autoridad sanitaria comunica que la vacuna Dengvaxia de Sanofi está indicada únicamente para población a partir de 9 años de edad cumplidos, y hasta los 45 años’.
La autorización emitida a través del registro sanitario 401M2015 SSA IV otorgado a Sanofi Aventis de México, S. A. de C.V., declara que la vacuna está indicada para personas en el rango de edad de 9 a 45 años que viven en áreas endémicas de dengue.
Aquellos encargados de colocar la vacuna, deberán checar la información que viene en el empaque, informa la agencia sanitaria.
‘Cofepris exhorta a los profesionales de la salud que previo a la aplicación de este biológico se debe verificar que el empaque se encuentre en idioma español, cuente con registro sanitario, número de lote y fecha de caducidad’.
‘Asimismo, estos últimos datos, deberán coincidir con aquellos plasmados en el frasco ámpula con el polvo liofilizado. Además, se sugiere al personal médico consultar el instructivo anexo dentro del empaque y revisar la ficha técnica de Dengvaxia disponible en gob.mx/cofepris‘.
Por último, precisa que la vacuna Dengvaxia deberá aplicarse en un ambiente bajo supervisión de personal médico capacitado.
‘Esta agencia sanitaria precisa que la vacuna Dengvaxia deberá ser aplicada bajo valoración y supervisión médica y se reitera que no deberá suministrarse a menores de 9 años, puesto que podría representar un riesgo a la salud’.
‘Asimismo, se exhorta a personal de la salud y a la población a no adquirir medicamentos en redes sociales, plataformas de venta u otros sitios de internet, ya que podría tratarse de un producto falsificado elaborado con ingredientes contaminados, de mala calidad y carecer del principio activo’.
Reacciones secundarias de la vacuna
De acuerdo con la ficha técnica de Cofepris, los sujetos de 9 a 60 años, presentaron dolores de cabeza y en el lugar de la inyección, malestar y mialgia.
La intensidad de los síntomas fueron de leves a moderadas, con una duración de máximo tres días.